近日:本公司技术管理层及青年骨干对湖南楚天科技股份有限公司进行考察,对合作研发的高浓度深颜色口服液生产线解决方案(“深蓝”)进行验收。
“深蓝”:是美国IBM公司生产的一台超级国际象棋电脑。是前段时间完胜韩国棋手李世石的谷歌人工智能阿尔法狗(AlphaGo)的前身产品。本公司此次生产线的升级改造也是智能化机器与人工在生产中的“对决”,期望引入“深蓝”能完胜人工操作。
——引入“深蓝”,助力企业升级
公司近年来进行重组整合升级,领导层远见卓识,通过“软硬兼施”的策略,一步步让福寿仙凤凰涅槃。“软”:通过对办公楼和宿舍的投入,提供良好的工作和生活环境,储备高端人才。“硬”:对GMP厂房进行全面整改,特别重视对高科技的投入。
本公司主要产品有“福寿仙”、“小精灵”品牌下的系列保健食品和中成药。采用纯天然药食两用中药,通过生物工程技术,利用专利菌种“食用肉质真菌一号”将原材料进行转化。产品有机硒含量高,真菌多糖提高10倍以上,药效显著提高。因提取采用独特的破壁方式,浓缩后口服液产品最大量的保留了有效成分,浓度高颜色深。公司派人考察了Bosch、Brevetti、楚天科技、正中药机、千山药机等国内外专业口服液生产线制作商。对各公司的生产研发实力、产品用户反馈、类似口服液生产企业调研、与各公司科研团队进行解决方案分析,最终确定了楚天科技作为合作单位。主要包括口服液洗烘灌封联动线和口服液灯检机两大部分。
一、口服液洗烘灌封联动线介绍
1、口服液洗烘灌封联动线生产工艺
整个联动线分为清洗、干燥灭菌和灌装封口三个工作区,每台单机都有其特定的功能,可准确可靠地实现其功能。
口服液瓶拆箱装机→网带进瓶→淋水→超声波洗涤→绞龙进瓶→凸轮提升瓶→机械手夹瓶→机械手翻转瓶→第一次冲循环水→第二次冲循环水→第一次吹压缩空气→冲纯化水→第二次吹压缩空气→第三次吹压缩空气→机械手翻转瓶→拨轮出瓶→预热→烘干灭菌→冷却→输瓶→绞龙进瓶→拨轮传瓶到灌装大拔轮→往复跟踪灌装→中间链条传瓶→理盖→上盖→轧盖→出成品
2、本口服液洗烘灌封联动线特点
根据公司原有厂房的布局,灵活配置三个功能模块,整个联动线可完成超声波清洗、机械手夹瓶、机械手翻转瓶、淋水、冲水、冲气、烘干杀菌、冷却、灌装、封口等近二十个生产工序。减少洁净区人流物流交叉污染,使整个线更加符合GMP要求。
二、口服液灯检机介绍
1.灯检机检测原理
根据机器视觉原理,采用摄像机拍摄生产线上口服液的序列图像,把图像传入计算机后,计算机通过软件算法判断该口服液中是否含有可见异物杂质,若有,则发出指令,通过PLC控制把次品分拣出传送带,若为合格品则进入下一步工序。
2.根据新版GMP标准使用全自动灯检机的必要性
2.1 新版GMP标准附录1,无菌药品第79条:无菌药品应逐一对其外部污染或其它缺陷进行检查。如采用灯检法,应在符合要求的条件下进行检查,灯检人员连续灯检时间不宜过长。应定期检查灯检人员的视力。如果采用其它检查方法,该方法应经过验证,定期检查设备的性能并记录。
2.2、人工灯检存在的缺陷
①人工灯检对视力要求较高,并非人人都可胜任;
②生产效率低,每人每小时检查约1000~2000支;
③灯检人员视力不同,依据也不同,无统一判断标准;
④灯检工极易疲劳与受情绪波动的影响,容易造成误检或漏检;
⑤人的视力有限,目视最小可见的微粒约50μm;
⑥对人的眼睛有一定损害。
2.3.本解决方案的技术难点
全自动灯检机近年来在制药行业得到了普及,普通的口服液/安瓿瓶/西林瓶液体颜色浅,灯检时异物能明显拍照被软件识别。然而本公司的产品颜色深,对拍照比对的干扰明显。为了找出合适的处理方案,对识别方式、光源、软件都进行了升级优化。
PS:楚天科技股份有限公司简介:楚天科技股份有限公司(股票代码:300358)成立于2000年,现已成为中国医药装备行业的领袖企业。主营业务是为市场提供智能医药装备整体解决方案,并率先推动智慧医药工厂的研究与开发。公司本部位于中国长沙,总资产15亿元,工厂占地400余亩,员工总数2000余人,年销售15亿元。旗下拥有楚天华通、四川医药设计院等多家全资或控股子公司。
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